Papeles volátiles (Small caps)

[Alrosario]

hablando en serio, hay alguna fecha o plazo lìmite que le haya dado la FDA para responder y expedirse ???

[Alrosario]

te vas a quedar con las ganas

[Gangi]

RHIE payaso mientras dure la alegría,
cabalga sobre ella y disfrútala hasta antes del final
creela
y cuando asome el menor atisbo de tristeza,
salta junto al equilibrista,
pero no antes.


Dedicado al amigo melli

[Alrosario]

1º) Mi experiencia no es amplia.
2º) Lo mas probable es que pidan mas ensayos pero lo bueno que al estar ya aprobada en Japon eso podria acelerar el tramite.
3º) Que sea una droga huerfana tambien le permite incorporar nuevos pacientes en forma mas rapida y con 7 años de exclusividad.
4º) Lo de la FDA fue muy raro....
5º) Mis honorarios los cobra el Dr. Yulian.
6º) Abrazo.

che, tanto joder con ITMN que voy a meterle unos morlacos.
Ruso, segùn tu experiencia... zafamos de la B ??? (no abuses, que te la dejè servida )

[erni903]

[quote="ELRUSITO"]1º) Mi experiencia no es amplia.
2º) Lo mas probable es que pidan mas ensayos pero lo bueno que al estar ya aprobada en Japon eso podria acelerar el tramite.
3º) Que sea una droga huerfana tambien le permite incorporar nuevos pacientes en forma mas rapida y con 7 años de exclusividad.
4º) Lo de la FDA fue muy raro....
5º) Mis honorarios los cobra el Dr. Yulian.
6º) Abrazo.

Muchas gracias Rusito por toda la info y tu opinion

[erni903]

Ojo le va a pedir mas ensayos clinicos y hay que ver si la estructura financiera se los banca.
puede ser largo el camino .... o muy corto si le dan bola a la apelacion...

Ok Rusito gracias,creo que le voy a entrar con algo

[/quote]

Rusito segun tu experiencia a las apelaciones se les da bola en estos casos generalmente o no demasiada? o es mas factible que se requieran nuevas pruevas que demanden mas tiempo y dinero?

[erni903]

[quote="ELRUSITO"]ITMN va a apelar, fue muy confuso el tratamiento que le dio la FDA a este caso, en la revision el comite consultivo voto 9 a 3 a favor de la aprobacion.
Seria la unica droga para la fibrosis pulmonar, que afecta a 200.000 personas solo en eeuu por año y es mortal.
saludos
Ok Rusito gracias,creo que le voy a entrar con algo

[rafaelerc]

otra que se pone linda es RHIE

me quiero matar no le entre y se destapo +40%