08 de febrero de 2021 8:10 a.m. ET Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) Por: Dulan Lokuwithana , SA Editor de noticias 2 comentarios
Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP ) ha aumentado un 23,6% antes de la comercialización en un volumen superior al promedio después de anunciar que la compañía recibió orientación escrita de la FDA con respecto a una prueba cutánea de COVID-19 para medir la exposición al SARS-CoV-2 y la inmunidad de las células T.
El paquete de la reunión sobre el nuevo fármaco previo a la investigación ("IND") de Tipo B describe el desarrollo de TNX-2100, una prueba cutánea de diagnóstico para medir la reacción de hipersensibilidad de tipo retardado ("DTH") al SARS-CoV-2 (CoV-2 ).
Una prueba que podría administrarse desde una variedad de entornos, incluido el consultorio de un médico o un puesto de avanzada remoto sin agua corriente o en condiciones climáticas adversas o extremas, TNX-2100 comprende tres mezclas diferentes de péptidos sintéticos (TNX-2110, -2120 y - 2130).
Se espera que cada prueba se administre como parte del mismo procedimiento, en ubicaciones separadas en el antebrazo, y se espera que provoque una respuesta DTH después de aproximadamente 48 horas en individuos con inmunidad de células T preexistente a los péptidos en esa mezcla.
Un individuo que recibió inyecciones basadas en proteínas de pico del virus pero que no ha sido expuesto o infectado por CoV-2 respondería sólo a TNX-2120 (péptidos de pico de CoV-2). Por el contrario, es probable que las personas infectadas o expuestas a COVID-19 respondan a las tres mezclas.
"Según la orientación proporcionada por la FDA en su respuesta escrita, creemos que tenemos la información necesaria para responder a las consultas y presentar la solicitud IND en el segundo trimestre de 2021", dijo Herbert Harris, vicepresidente ejecutivo de Medicina traslacional de Tonix.
"Esperamos que se puedan iniciar ensayos clínicos de TNX-2100, una vez que la FDA haya aprobado la solicitud IND, en la segunda mitad de 2021", agregó Harris.
En noviembre, Tonix anunció que su candidata a vacuna COVID-19, TNX-1800, diseñada para generar inmunidad de células T, demostró datos preclínicos alentadores.
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