Check-Cap inicia el estudio piloto de EE. UU. De C-Scan® para la detección del cáncer colorrectal Logotipo de Check-Cap Ltd. (PRNewsfoto / Check-Cap Ltd.)
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08 de abril de 2019, 07:30 ET
ISFIYA, Israel , 8 de abril de 2019 / PRNewswire / - Check-Cap Ltd. (la "Compañía" o "Check-Cap") (NASDAQ: CHEK ) (NASDAQ: CHEKW ), (NASDAQ: CHEKZ ), una clínica La compañía de diagnóstico médico por etapas avanza en el desarrollo de C-Scan®, la primera y única cápsula ingerible sin preparación para la prevención del cáncer colorrectal mediante la detección de pólipos precancerosos, anunció hoy el inicio de su estudio piloto en EE. UU. del C-Scan® sistema, después de la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) y la aprobación completa de la Exención del Dispositivo de Investigación (IDE) por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Los primeros pacientes ingirieron la cápsula de C-Scan® en elEscuela de Medicina de la Universidad de Nueva York .
"El inicio del estudio piloto es un hito crítico en nuestro camino para desarrollar y comercializar potencialmente el sistema C-Scan® en los Estados Unidos", dijo Alex Ovadia , director ejecutivo de Check-Cap. "También le hemos proporcionado a la FDA la información adicional requerida que nos permitió obtener la aprobación completa del IDE. Esperamos poder compartir los resultados del estudio en un futuro cercano ya que realmente creemos que nuestro análisis amigable para el paciente la cápsula puede redefinir el panorama de detección de cáncer colorrectal y disminuir la incidencia general de esta enfermedad altamente prevenible ".
